Tilak Healthcare, société leader dans le domaine de la santé digitale pour le suivi des maladies ophtalmiques chroniques, annonce des résultats positifs pour son étude clinique TIL-002 avec l’application mobile OdySight® comme outil de mesure de l’acuité visuelle à domicile par les patients en autonomie.
- TIL-002 démontre une convergence élevée entre les mesures d’acuité visuelle obtenues à domicile avec OdySight® et les tests cliniques standards
- Un suivi régulier de l’acuité visuelle à domicile avec OdySight® pourrait s’avérer plus pertinent que des mesures ponctuelles effectuées en consultation en raison de la variabilité de l’acuité visuelle
- TIL-002 renforce la position pionnière d’OdySight® pour le suivi de la vision et ouvre la voie aux opportunités d’internationalisation en Europe et aux Etats-Unis
Le dispositif médical marqué « CE » est délivré uniquement sur prescription médicale et est disponible sur smartphone et tablette. L’application OdySight® permet aux patients atteints de maculopathies chroniques d’effectuer eux-mêmes des examens pour le suivi régulier de leur acuité visuelle.
Lorsqu’une baisse de la vision est détectée, les résultats sont communiqués automatiquement au médecin en plus de notifications, facilitant un suivi personnalisé entre les rendez vous et une prise en charge médicale en urgence si nécessaire.
TIL-002 : une étude clinique dans trois centres en France
TIL-002 est une étude clinique prospective multicentrique dont l’objectif principal était d’évaluer l’équivalence des mesures de l’acuité visuelle à 40cm, effectuées par les patients à domicile en autonomie avec OdySight® et celles obtenues par des méthodes standards en consultation. L’étude s’est déroulée sur un an et demi dans 3 centres en France (Hôpital National des 15-20, à Paris, Centre Ophtalmologique Rabelais à Lyon, et Institut Ophtalmologique de l’Ouest Clinique Jules Vernes à Nantes) et a porté sur 58 patients et 105 yeux.
Ils ont été suivis lors de 2 visites espacées de 1 à 3 mois avec des mesures sur OdySight en parallèle, notamment entre les suivis. L’analyse statistique a été réalisée sur 89 yeux pour lesquels un test Odysight® a été effectué le même jour que le test standard ETDRS en consultation. Les résultats ont mis en évidence une bonne concordance entre les deux méthodes avec un écart moyen de 0,33 lettres, et 82% des mesures OdySight® présentant un écart de maximum 9 lettres par rapport à la valeur standard.
À l’heure où le vieillissement de la population entraîne une hausse des maculopathies chroniques comme la DMLA, de nouveaux traitements par anti-VEGF permettent d’améliorer fortement la qualité de vie en espaçant les injections jusqu’à 4 mois. Pour favoriser l’adoption rapide de ces nouveaux médicaments, il est indispensable de disposer d’un outil de surveillance entre les consultations, que les patients puissent utiliser facilement et sans assistance. Étape clé dans la validation clinique d’OdySight®, TIL-002 démontre sa fiabilité pour suivre l’acuité visuelle à domicile, en toute autonomie. En outre, compte tenu de la variabilité des mesures de l’acuité visuelle, la multitude de tests effectués régulièrement, à domicile, pourrait s’avérer plus pertinente qu’une mesure ponctuelle effectuée lors de consultations espacées dans le temps.
Dr Jean-François Girmens, Ophtalmologue à l’Hôpital des 15-20 à Paris, Directeur Médical co-fondateur de Tilak Healthcare
Cet article a été publié par la Rédaction le