Cilcare marque une avancée majeure avec le lancement de l’étude SAPHIR, un projet novateur visant à explorer les liens entre les troubles auditifs et les maladies neurodégénératives.
- Première étude clinique observationnelle en partenariat avec les CHU de Gui de Chauliac (Montpellier) et Carémeau (Nîmes)
- Recrutement de 309 participants répartis en trois groupes : troubles cognitifs légers (MCI), maladie de Parkinson (MP) et groupe contrôle apparié en âge.
- Une approche combinant tests auditifs avancés et biomarqueurs biologiques pour identifier des signatures auditives spécifiques.
Une approche combinée : tests auditifs avancés et biomarqueurs biologiques
Cilcare, société de biotechnologie spécialisée dans les sciences auditives, annonce le lancement de l’étude SAPHIR (early Stage of Alzheimer’s and Parkinson’s diseases, HearIng Relevance). Cette étude observationnelle a pour objectif de mieux comprendre les liens entre déficiences auditives et maladies neurodégénératives, en particulier aux stades précoces des troubles cognitifs légers et de la maladie de Parkinson.
Elle s’inscrit dans une série d’études cliniques menées par Cilcare, dont l’étude DIAMANT – finalisée et actuellement en cours d’analyse – qui explore les liens entre diabète et pathologies auditives. Ces recherches visent à développer des biomarqueurs auditifs – ou signatures auditives – comme outils de détection précoce des maladies neuro-inflammatoires et neurodégénératives afin de renforcer la prévention et la gestion des maladies neurodégénératives.
Les troubles auditifs, un enjeu de santé publique majeur
La déficience auditive est un enjeu de santé publique majeur, touchant plus de 20 % de la population mondiale et près de 900 millions de personnes d’ici 2050 (OMS, 2021). Parmi les troubles auditifs, la perte auditive neurosensorielle est la plus fréquente, englobant diverses causes, dont la synaptopathie cochléaire. Cette forme de surdité, difficilement détectable avant un stade avancé par audiométrie standard, est un défi majeur en matière de diagnostic.
Objectifs de l’étude SAPHIR : identifier des signatures auditives spécifiques aux troubles auditifs
En Europe, 40 % des démences sont associées à des facteurs modifiables, dont la perte auditive (Livingston et al., 2020), ce qui suggère un rôle clé de l’audition dans la prévention des troubles cognitifs. L’étude SAPHIR poursuivra ainsi des objectifs ambitieux :
- Évaluer la prévalence de la synaptopathie cochléaire, un trouble auditif difficile à diagnostiquer, chez les patients atteints de troubles cognitifs légers ou de la maladie de Parkinson.
- Développer des signatures auditives spécifiques à partir de tests d’audiométrie, tympanométrie, électrophysiologie et évaluation de la compréhension dans le bruit.
- Analyser les liens entre troubles auditifs et biomarqueurs biologiques, notamment plasmatiques.
Le protocole inclut des questionnaires, des analyses biologiques et des tests auditifs approfondis sur trois groupes de 103 participants :
- Patients atteints de troubles cognitifs légers.
- Patients atteints de la maladie de Parkinson.
- Groupe contrôle apparié en âge.
Vers de nouveaux outils diagnostiques et pronostiques innovants
Avec 9 millions de personnes touchées par Alzheimer et Parkinson en Europe, SAPHIR pourrait ainsi ouvrir la voie à des outils diagnostiques et pronostiques innovants, permettant :
- L’identification de marqueurs précoces pour une prise en charge préventive.
- Une meilleure compréhension des liens entre troubles auditifs et pathologies neurologiques.
- L’amélioration de la qualité de vie des patients et la réduction des coûts de traitement.
Nos études observationnelles sont essentielles pour cibler les bons traitements au bon moment et fournir des preuves solides de l’efficacité de nos médicaments, en utilisant des marqueurs objectifs appréciés par les autorités sanitaires. Avec ces analyses innovantes des liens entre audition et pathologies neuro-cognitives, nous avons la volonté de faire progresser les sciences de l’audition et préserver ce sens vital.
Célia Belline, CEO de CILcare
Des résultats attendus en 2026 pour orienter le développement de nouveaux traitements contre les troubles auditifs
Les résultats de l’essai clinique SAPHIR, attendus pour mi-2026, contribueront à affiner les protocoles des études de phase 2a pour le candidat médicament CIL001, ciblant la synaptopathie cochléaire, ainsi qu’à l’avancement du développement préclinique du candidat CIL003. Ces études observationnelles s’inscrivent dans une stratégie de développement clinique innovante basée sur l’intelligence artificielle, permettant de stratifier et de sélectionner les sous-populations de patients les plus susceptibles de répondre favorablement au traitement évalué
Cet article a été publié par la Rédaction le